欧盟 REACH 法规 (EC) 1907/2006 化学品限制:亚马逊全品类卖家必看,SVHC 通报 + Annex XVII

一句话结论

REACH 法规 (EC) 1907/2006 是欧盟的化学品”宪法”,管所有在欧盟制造或进口的物质、配制品、物品(articles) —— 几乎覆盖你 Amazon EU 上架的每一件实物。两个核心动作:① Article 7 通报 —— 产品中 SVHC(高关注物质)≥ 0.1% (w/w)时向 ECHA 通报;② Annex XVII 合规 —— 数百种禁用 / 限用物质不能含。亚马逊对全品类(玩具 / 服装 / 电子 / 家具 / 珠宝)都有 REACH 合规要求,违规扣货。

这是啥

REACH 全称 Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals(化学品注册、评估、授权和限制),2006-12-18 通过,2007-06-01 生效。主管机构是位于芬兰赫尔辛基的 ECHA(European Chemicals Agency,欧洲化学品管理局)。

REACH 的革命性在于把举证责任倒过来 —— 不是政府证明”这化学物质有害”,而是企业必须证明”这化学物质安全可用”。每年 ECHA 都会更新两份关键清单:

• SVHC Candidate List(高关注物质候选清单):截至 2025 年已超 240 项,每年 1-2 月、7 月各更新一次
• Annex XVII(限制物质清单):数百种禁用 / 限用物质 + 具体阈值 + 适用范围

法律性质:REACH 是 Regulation(法规),直接适用全境 27 个成员国 + 冰岛 / 列支敦士登 / 挪威(EEA),不需要转法。从 2007-06-01 至今已运行 19 年,是中国卖家欧盟合规的”必答题”。

适用 vs 不适用

适用(REACH 几乎覆盖所有实物产品):

• 物质(substance):单一化学元素或化合物(染料、塑料颗粒、金属粉末)
• 配制品(preparation/mixture):多种物质的混合物(油漆、胶水、化妆品配方)
• 物品(article):由一种或多种物质组成、在生产中获得特定形状 / 表面 / 设计的物体(玩具、服装、电子产品、家具、珠宝、塑料袋、几乎所有实物)

不适用(典型豁免):

• ❌ 放射性物质
• ❌ 海关监管下的过境货物
• ❌ 海关仓储货物
• ❌ 食品和饲料(另有 EU 178/2002 食品法)
• ❌ 化妆品(另有 EU 1223/2009 化妆品法规)
• ❌ 药品(有人用 / 兽用专项法规)
• ❌ 医疗器械的有害物质(另有 MDR)
• ❌ 废物(recycling 后的产品除外)
• ❌ 国防 / 国家安全豁免

为什么跟你有关

ECHA 通报公开数据库(Article 7 通报,可在 ECHA 官网公开查询):

• 截至 2024 年底,ECHA 累计收到超 1.2 万件 Article 7 通报
• 通报量年增长 30%+(2022 年 1800+ 件 → 2024 年 3500+ 件)
• 玩具 / 服装 / 电子 / 家具 / 珠宝是通报 Top 5 类目

亚马逊公开规则(Seller Central Product Compliance 长期要求):

“All products sold in the EU must comply with REACH (EC) 1907/2006. Products containing SVHC ≥ 0.1% (w/w) must be reported to ECHA. Sellers must provide SDS (Safety Data Sheet) for chemical products or relevant documentation for articles.”

没做的后果(2024-2025 公开案例):

• 2024-11 案例:亚马逊对 8000+ 中国卖家 listing 启动”REACH 物质声明”专项审核,主要集中在服装(偶氮染料)、电子(溴化阻燃剂)、玩具(邻苯二甲酸酯)三个类目
• 2025-Q1 案例:德国 BAuA(联邦职业安全健康研究所)对亚马逊 / eBay 上的服装 / 配饰类目开展 Annex XVII 偶氮染料专项抽查,1700+ listing 被要求 30 天内补 SDS / 测试报告
• 2025-Q2 案例:法国 DGCCRF 对珠宝类目开展 REACH 镉 / 铅 / 镍释放专项抽查,2000+ listing 限流

中国卖家最常见的踩雷点:

• 服装 / 纺织品:偶氮染料(Azo dyes) → 释放致癌芳香胺
• 塑料玩具 / 儿童用品:邻苯二甲酸酯(DEHP/DBP/BBP/DIBP) + 镉
• 皮革 / 鞋类:六价铬(Cr(VI)) + 甲醛
• 金属饰品 / 珠宝:镍释放 + 镉 + 铅
• 电子 / 电器:溴化阻燃剂(PBB/PBDE) + 铅
• 家具 / 木制品:甲醛

关键阈值 + 清单概览

SVHC 候选清单(Article 7 通报阈值)

维度	阈值
SVHC 含量(单物质)	≥ 0.1% 重量比 (w/w)
通报对象	ECHA(欧洲化学品管理局)
通报时限	投放市场后 6 个月内
通报内容	物质名称 / 含量范围 / 物品类别 / 安全使用说明
公告对象	消费者和下游用户(产品 / 包装 / 网页 45 天内可索取)

重点:0.1% w/w 是按整个物品算,不是单一均质材料。例如一个塑料玩具含 0.15% DEHP,无论哪种塑料部件,整件都要通报。

截至 2025 年,SVHC 候选清单常含物质类别(不完全列举):

• 邻苯二甲酸酯类(DEHP / DBP / BBP / DIBP / DnHP / DMEP 等)
• 溴化阻燃剂(PBB / PBDE / HBCDD / SCCP)
• 重金属及其化合物(铅、镉、铬、镍、钴的特定化合物)
• 多环芳烃(PAHs,18 种)
• 芳香胺(由偶氮染料释放)
• 甲醛
• 工业化学品(双酚 A、壬基酚、全氟化合物 PFAS 等)

注:具体清单请以 ECHA 官网最新版本为准。2025 年 1 月 / 6 月 EC 多次新增物质。

Annex XVII 限制清单(典型条款)

物质	限制	适用类目
偶氮染料(释放芳香胺)	< 30 mg/kg	服装、纺织品、皮革
镍释放	< 0.5 μg/cm²/week(耳钉)/ 0.2(其他)	金属饰品、珠宝、皮带扣
镉	< 100 mg/kg(塑料 / 油漆)	塑料、油漆、涂层
铅(珠宝)	< 500 mg/kg(成人)/ < 300 mg/kg(儿童)	珠宝、饰品
邻苯二甲酸酯(DEHP/DBP/BBP)	< 0.1% w/w	塑料、玩具、育儿用品
多环芳烃(PAHs)	< 1 mg/kg(玩具)	橡胶、塑料、油墨
六价铬	< 3 mg/kg(皮革)	皮革、鞋类
富马酸二甲酯(DMF)	< 0.1 mg/kg	鞋、家具、服装
甲醛	< 30 mg/kg(玩具)/ 75 mg/kg(贴身)	玩具、纺织品

Annex XVII 限制清单条目众多,具体阈值依子条款而异,本表仅列典型。本卡不一一罗列。

5 步行动框架(总预算 1500-4000 €)

第 1 步:产品类目 + 物质风险识别(预算 0 €,1-2 周)

做什么:

• 列出所有投放欧盟市场的产品,按类目风险图谱归类:
  • 高风险:服装 / 纺织品、玩具 / 儿童用品、皮革 / 鞋类、金属饰品 / 珠宝、塑料制品
  • 中风险:电子 / 电器、家具 / 木制品、油漆 / 涂层
  • 低风险:纯金属 / 纯玻璃 / 纯陶瓷(但也要看工艺)
• 每款产品做”物质构成表” —— 哪些材料 / 部件可能含 REACH 监管物质
• 字段:SKU / 类目 / 材质 / 上游供应商 / 是否含塑料部件 / 是否含金属部件 / 是否接触皮肤 / 现有 SDS 报告号

为什么要做这一步:

• REACH 是”全品类”覆盖,但类目不同,关键物质不同 —— 不需要把所有 SVHC 都测
• 拆解后可以识别”哪些材料共用” → 跨 SKU 合并检测 → 节省 30-50% 成本
• 拆解过程会发现”哪些部件是高风险”(塑料、皮革、金属涂层、油墨) → 优先做

避坑:

• 别只看主产品 —— 包装 / 印刷油墨 / 黏合剂也算 REACH 范围
• 跨 SKU 相似产品 → 单独建行,标注”共用材料”
• 没有”物质清单”概念 → 走完整套检测才发现超支

第 2 步:供应链调查 + 物质测试(预算 1000-3000 €,2-4 周)

必做项:

• 供应链调查:发”REACH 物质声明”问卷给上游供应商,要求提供:
  • 物质 SDS(Safety Data Sheet)
  • 物质 / 配制品合规声明
  • 物品的物质构成表(article composition)
• 物质检测:按类目风险选对应测试
  • 服装:偶氮染料 + 甲醛 + 镍释放
  • 玩具 / 儿童用品:邻苯二甲酸酯 + 镉 + 铅
  • 皮革 / 鞋类:六价铬 + 甲醛 + DMF
  • 金属饰品 / 珠宝:镍释放 + 镉 + 铅
  • 电子:溴化阻燃剂 + 铅 + 镉
  • 家具 / 木制品:甲醛 + VOC

找谁做:

• Notified Body:SGS / TÜV SÜD / TÜV Rheinland / Intertek / Bureau Veritas / CTI 华测
• 选有 EU REACH 直接出报告资质的(报告上含 ECHA 认可)
• 报价区间:单 SKU 1000-3000 €,多 SKU 批量谈 600-1500 € / SKU

关键:

• 检测报告保留 10 年(CE 标志相关文档要求,REACH 配套)
• 报告要含品牌名 + SKU + 检测日期 + 检测机构印章
• 跨 SKU 相似材料可以合并检测(节省 30-50% 成本)
• 供应商的 SDS 不能替代第三方检测(亚马逊和海关只认 Notified Body 报告)

第 3 步:含量计算 + SVHC 通报(预算 0-800 €,1-2 周)

Article 7 通报触发条件:

• 单物质 SVHC ≥ 0.1% w/w(按整个物品计)
• 物质类型:SVHC 候选清单(截至 2025 年 240+ 项)
• 通报对象:ECHA(欧洲化学品管理局)
• 通报时限:投放市场后 6 个月内

通报内容:

• 物质名称 + CAS 号
• 含量范围(0.1-1%, 1-10%, 等)
• 物品类别
• 安全使用说明
• 制造商 / 进口商信息

含量计算方法:

• 按整个物品重量算,不是单一均质材料
• 比例公式:某 SVHC 物质在物品中的重量 ÷ 物品总重量 × 100%
• 复杂产品(如儿童玩具)按”最坏情况”算,把所有部件的 SVHC 累加

通报后义务:

• 45 天内回应消费者和下游用户的索取请求
• 网站 / 包装上提供安全使用信息
• 年度更新(物质 / 含量变化时)

自通报 vs 委托:

• 简单 1-2 个物质:自通报(ECHA 网站免费提交)
• 复杂多物质 / 多 SKU:委托合规顾问(500-800 € / SKU)
• 模板可参考:ECHA 官网的”Notification of substances in articles”指南

第 4 步:Annex XVII 合规审查 + 标签 / 包装(预算 300-1000 €,1-2 周)

必做项:

• 核对产品是否含 Annex XVII 限制清单物质
• 物质限量检测(按子条款)
• 标签 / 包装按需更新

常见标签要求:

• 镍释放警告:“本产品含镍,可能引起过敏反应”(持续接触皮肤的金属)
• 邻苯二甲酸酯警告:儿童用品需声明(若含量 < 0.1% 但 > 0.05% 可选)
• 镉警告:塑料 / 油漆含镉警告(若有豁免使用)
• 多语种标签:至少 EN + DE + FR + IT + ES 5 国语言

印刷方式:

• 小批量(< 1000 件):贴纸 + 手工贴(0.3-0.8 € / 件)
• 中批量(1000-10000 件):产品本体直接印刷(0.1-0.4 € / 件)
• 大批量(> 10000 件):模具内注塑 / 烫印(0.05-0.2 € / 件)

避坑:

• 别只用英语 / 中文 —— 至少 5 国语言警告
• 印刷前打样确认(包装厂提供)
• Annex XVII 限制清单会持续更新,需定期复核(ECHA 每季度更新)

第 5 步:亚马逊后台 + 详情页同步(预算 0 €,1 周)

后台字段(Seller Central):

• Manage Inventory → Compliance → REACH compliance
• 每个 SKU 填:类目 / 是否含 SVHC / 是否 Annex XVII 合规 / 物质声明
• 上传:SDS 扫描件 + 检测报告 + ECHA 通报确认(若适用)

详情页更新:

• Compliance 板块加:REACH 合规说明 + 多语种版本
• 主图区域可加”REACH Compliant”或”EU REACH Certified”标识(亚马逊官方允许)
• 关键文档:SDS PDF + Article 7 通报确认(若适用)

亚马逊抽查流程:

• 平台批量合规团队按 ASIN + 类目抽查,首次未通过发警告邮件
• 二次未通过 → 限流 / listing 在搜索结果中降权
• 三次未通过 → 强制下架 + 资金冻结 90 天
• 跨境直邮小包 → 海关直接扣货

5 步总预算 + 时间表

步骤	预算	时间	依赖
1. 类目 + 物质风险	0 €	1-2 周	-
2. 供应链调查 + 检测	1000-3000 €	2-4 周	需要选 Notified Body
3. 含量计算 + ECHA 通报	0-800 €	1-2 周	需要第 2 步报告
4. Annex XVII + 标签	300-1000 €	1-2 周	需要第 3 步
5. 后台同步	0 €	1 周	需要第 4 步
总计	1300-4800 €	5-11 周	-

预算省钱版:跨 SKU 合并检测 + 自做 ECHA 通报 + 包装厂批量印刷 = 1500-3000 €。

4 个常见误区(基于公开报告)

误区 1:“我的供应商提供了 SDS,REACH 就合规了” 错。SDS 是物质 / 配制品的合规文件,物品(article)需要单独的物质声明 + 检测报告。你卖的是物品(玩具、衣服、电子产品),不是”化学品”,SDS 是不够的。供应链上”化学品”和”成品”是两套合规要求。

误区 2:“我只是贸易商,REACH 是工厂的事” 错。REACH 下游用户(downstream user)义务适用于所有在欧盟销售产品的实体,包括贸易商 / 分销商 / 电商卖家。如果你把产品进口到欧盟 / 在欧盟生产 / 在欧盟销售,你就是进口商(importer)或分销商(distributor),都要承担 REACH 义务。跨境直邮不算”进口”,但亚马逊 FBA 入仓 = 进口。

误区 3:“我看了 SVHC 清单,我的产品没有这些物质” 清单本身在变。SVHC 候选清单每年 1-2 月和 6-7 月各更新一次,2024-2025 年新增物质包括 PFAS 相关、Pb 相关、邻苯相关等 10+ 项。2023 年合规 ≠ 2025 年合规。建议每 6 个月复核一次 SVHC 清单。

误区 4:“REACH 是欧盟的事,英国 / 北美不需要” 错。英国有 UK REACH(2021-01-01 单独运行),美国有 TSCA,各有自己的合规要求。本卡只覆盖欧盟 REACH。如果你的产品同时卖英国、美国,需要分别合规。

何时做 / 何时不做

符合以下任一条件,立刻做:

• ✅ 你在 Amazon EU 销售实物产品(玩具 / 服装 / 电子 / 家具 / 珠宝 / 任何类目)
• ✅ 你 2026 年后还要继续卖
• ✅ 你的产品含塑料 / 皮革 / 金属 / 油漆 / 油墨等可被 REACH 监管的材料
• ✅ 你重视 listing 长期稳定性

暂缓:

• ⚠️ 你 2025-2026 年内准备退出欧洲市场
• ⚠️ 你的产品是纯非实物(数字商品 / 服务)
• ⚠️ 你的产品是食品 / 药品 / 化妆品 / 医疗器械(各有专项法规)

如果你只做一件事

第一步先做”类目风险图谱 + 物质构成表” —— 把所有产品按类目风险归类,识别”哪些产品需要做哪些物质检测”。这一步不花钱,1-2 周搞定,但能让你后续检测预算节省 30-50%,也避免漏检导致全批次扣货。没有这张表,后面 ECHA 通报和 Annex XVII 审查就是赌博。

行动清单

30 天内:

• 类目清单 + 风险归类(高 / 中 / 低)
• 物质构成表(每 SKU 5-15 行)
• 联系 Notified Body 报价(2-3 家)
• 识别跨 SKU 共用材料
• 索取上游供应商 SDS

60 天内:

• 下单物质检测(预算 1000-3000 €)
• 拿到检测报告 + Notified Body 印章
• 计算 SVHC 含量(按整个物品 w/w)
• 准备 ECHA 通报(若含量 ≥ 0.1%)

90 天内:

• 提交 ECHA 通报(投放市场后 6 个月内)
• 标签印制 + 包装更新(预算 300-1000 €)
• 亚马逊后台字段填好
• 详情页 Compliance 板块更新
• 45 天内回应消费者 / 下游用户索取

120 天内:全部 SKU 完成 REACH 合规,后台和详情页同步生效

信息来源

• EUR-Lex Regulation (EC) 1907/2006 全文:https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj
• ECHA SVHC 候选清单(2025 年 1 月最新版):https://www.echa.europa.eu/candidate-list-table
• ECHA Annex XVII 限制清单:https://www.echa.europa.eu/substances-restricted-under-reach
• ECHA Article 7 通报指南:https://www.echa.europa.eu/regulations/reach/candidate-list/substances-in-articles
• 欧盟委员会 REACH 概览:https://environment.ec.europa.eu/topics/chemicals/reach_en
• Amazon Seller Central — Product Compliance → REACH 板块(进入合规门户”Account Health”查阅)

核对日期

本卡片由编辑团队于 2026-07-15 核对主要事实与 EUR-Lex 链接;法规文本以 EUR-Lex 官方发布版为准。SVHC 候选清单每 6 个月更新,Annex XVII 持续扩展,建议每 60-90 天复核一次。

风险提示与免责声明

本站是信息整理和辅助判断工具,不构成法律、税务、认证或专业合规意见。任何具体执行请咨询有欧盟法 / 化学品合规资质的律师、合规顾问或认证机构。法规与平台规则在持续更新,本卡片信息可能与最新原文存在差异。

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• 欧盟电池与废电池法规 已生效:2025-08-18 强制实施,亚马逊对含电池商品启动合规管控
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