对比指南
RoHS vs REACH
RoHS 管"电子电气设备里的 10 种有害物质",REACH 管"几乎所有产品的化学品安全" —— 两个法规范围、物质清单、检测方法全不同。
速查表 · 7 个关键差异
| 维度 | RoHS | REACH |
|---|---|---|
| 是什么 | 电子电气设备有害物质限用指令(2011/65/EU) | 化学品注册、评估、授权、限制全流程法规(1907/2006/EC) |
| 适用产品 | 电子电气设备 EEE 11 大类(大家电、小家电、IT 设备、玩具、医疗器械、监控仪器等) | 几乎所有含化学品的产品(电子、纺织、玩具、家具、首饰、塑料、皮革、油漆、胶水) |
| 物质数 | 10 种:铅、镉、汞、六价铬 + PBB、PBDE + 4 种邻苯二甲酸盐(DEHP/BBP/DBP/DIBP) | 200+ 种 SVHC 高关注物质(ECHA 候选清单,每半年更新) |
| 评估方法 | XRF 快速筛查 + ICP-OES 实验室精确检测(第三方报告,均质材料逐项测) | SVHC 筛查声明 + 必要时 ECHA 通报(供应商问卷 + 实验室材料分析) |
| 主要义务 | 技术文档 + DoC 符合性声明 + CE 标志 + 欧代挂名 | SVHC > 0.1% w/w 时 ECHA Article 7 通报 + SCIP 数据库提交 + 候选清单声明 |
| 阈值 | 按均质材料计(铅 0.1%、镉 0.01%、其余 0.1%) | 按整件产品 w/w 0.1%(任一 SVHC 物质超过即触发) |
| 处罚 | 罚款 1-10 万 € + 召回(德国 LAGA 严查,英国脱欧后 UK RoHS 保留类似机制) | 罚款 1-1000 万 €,SVHC 隐瞒可被禁售 + 追溯补缴 5 年 |
各自是什么
📦 RoHS(RoHS 2011/65/EU 危害物质限用指令)
RoHS 2011/65/EU 是欧盟电子电气设备有害物质限制指令,2011 年 7 月生效,替代早期的 RoHS 1.0(2002/95/EC)。它是 CE 标志的强制配套法规——卖到欧盟的电子电气产品,没 RoHS DoC 就拿不到 CE 标志。 现行 10 种受控物质分四组: - 重金属 4 种:铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、六价铬(Cr VI) - 溴系阻燃剂 2 种:PBB、PBDE(电子塑料外壳常用) - 邻苯二甲酸盐(增塑剂)4 种:DEHP、BBP、DBP、DIBP(2015/863 修订案新增) 适用产品:电子电气设备(EEE),从最初 8 大类扩展到 11 大类,覆盖大家电、小家电、IT 设备、照明、电动工具、玩具/运动器材、医疗设备、监控仪器、自动贩卖机、其他电气设备、有线/无线通信设备等。 检测方式:产品要做 RoHS 合格评定,通常由第三方实验室(如 SGS、TÜV、Intertek)出测试报告——先用 XRF(X 射线荧光)做快速筛查所有均质材料,再对超标风险点用 ICP-OES(电感耦合等离子体发射光谱)做精确测量,湿法化学法出具 ppm 级报告。 公开数据源:RoHS 2.0 主体是 2011/65/EU,2015/863 是邻苯二甲酸盐修订案,均在 EUR-Lex 免费可查。RoHS 3.0(2015/863)与 RoHS 2.0 合并适用,统一按 10 种物质管控。
🔁 REACH(REACH 1907/2006/EC 化学品注册评估限制法规)
REACH 1907/2006/EC 是欧盟化学品注册、评估、授权、限制的全流程法规,2007 年 6 月生效,主管机构是 ECHA(欧洲化学品管理局,位于赫尔辛基)。它是欧盟化学品安全的「基本法」,影响几乎所有投放欧盟市场的产品。 核心机制: - R(Registration,注册):年产量/进口量 > 1 吨的化学品必须在 ECHA 注册 - E(Evaluation,评估):ECHA 评估注册文件合规性 - A(Authorisation,授权):SVHC 进入 Annex XIV 后需申请授权才能使用 - R(Restriction,限制):Annex XVII 限制特定物质在产品中的使用 200+ 种 SVHC(高关注物质)候选清单:由 ECHA 维护,每半年(1 月和 7 月)更新,2024 年已超过 240 种。常见如:增塑剂 DEHP/DIBP、阻燃剂 SCCP/MCCP、染料、溶剂、金属化合物(如氧化硼、硼酸)。 适用产品:几乎所有含化学品的物品——电子、纺织、玩具、家具、首饰、塑料、皮革、油漆、胶水……只要材料里含 SVHC 都算。 核心义务:产品任一均质材料中 SVHC 超过 0.1% w/w,制造商/进口商必须: 1. 向 ECHA 通报(Article 7 通报) 2. 提交至 SCIP 数据库(Safe Consumption Information Portal) 3. 向下游客户提供安全数据表(SDS)和 SVHC 信息 4. 在产品包装/技术文档里声明 SVHC 含量 公开数据源:ECHA 官网的 Candidate List(候选清单) + SCIP 数据库(产品 SVHC 信息)均免费可查。
你是哪种卖家?选哪个?
卖消费电子(手机壳 / 充电器 / 智能音箱)
你两个都触发。电子件本身走 RoHS(铅、镉、汞、六价铬、PBB/PBDE、4 种邻苯);塑料外壳、焊锡、电线绝缘层里的化学品走 REACH SVHC(常见的如增塑剂 DEHP、阻燃剂短链氯化石蜡 SCCP、镉化合物)。一份产品要准备两份合规文件:RoHS DoC + REACH SVHC 声明。检测成本叠加:RoHS 测试 1000-3000 € + REACH 筛查 500-2000 €,一年合规准备 5000-15000 € 起步。塑料玩具(PBB/PBDE + 增塑剂)、金属首饰(镉/铅 + 镍释放)也属此类。
卖纯金属无源电气元件(铝散热片 / 纯铜电缆接头 / 钢制接线盒)
你只触发 RoHS。单一金属材质、没塑料外壳、没印刷电路板,RoHS XRF 一次扫过去就过,出份测试报告 + DoC + 贴 CE 标志就完事。REACH 这边不触发——金属元素本身不是 SVHC(纯铝、纯铜、钢都不在候选清单),焊锡/涂层(若有)含量通常 < 0.1% w/w 阈值,完全不用做 SVHC 通报,合规成本最低的一类。注意:如果产品带塑料端子或绝缘层,要追加 REACH 筛查。
卖纯木家具(实木桌椅 / 书架 / 收纳柜,无电子件)
你只触发 REACH。纯木家具不含电子件,RoHS 根本不适用(不在 EEE 11 大类里)。但胶水里的甲醛、木材防腐剂里的五氯苯酚(PCP)、油性涂料里的 VOC、有机锡化合物都可能是 ECHA SVHC 候选清单成员。常见触发点:甲醛在 2018 年被列入第 8 批 SVHC(部分形式),含胶水/防腐剂/涂料的家具要查供应商问卷 + 提交 SCIP 数据库。REACH 义务:产品中 SVHC > 0.1% w/w 时向 ECHA 通报 + 提交 SCIP。
卖纯棉 T 恤 / 天然纤维衣物(无电子件、无塑料印花)
你两个都不触发。纯棉 T 恤不含电子件,RoHS 11 大类不覆盖纺织品;染料、印花中的化学品通常分散在纤维里,REACH SVHC 阈值按整件产品 w/w 0.1% 计,很难触顶(整件衣服按重量算 SVHC 浓度被稀释到很低)。所以纯天然纤维 + 简单印花的 T 恤基本不触发这两个法规,合规成本极低。但要注意:① 含塑料拉链/纽扣/印花涂层的,可能小范围触发 REACH;② 部分偶氮染料、铬媒染料本身就是 REACH 限制物质(Annex XVII),可能触及其他法规,建议跟供应商要一份 REACH + OEKO-TEX 声明。
关键时间线
- RoHS 1.0(2002/95/EC)生效,限制电子电气设备 6 种有害物质:铅、镉、汞、六价铬、PBB、PBDE
- REACH 1907/2006/EC 正式生效,启动欧盟统一的化学品注册/评估/授权/限制体系
- RoHS 2.0 改写(2011/65/EU 替代 2002/95/EC),适用类目从 8 类扩展到 11 类,纳入 CE 标志框架
- RoHS 2.0 修订案 2015/863 公布,新增 4 种邻苯二甲酸盐(DEHP/BBP/DBP/DIBP),受限物质总数从 6 种扩展到 10 种
- ECHA SVHC 候选清单从 100 多种扩展到 240+ 种,REACH Article 7 通报与 SCIP 数据库提交量逐年攀升
- 欧盟启动 RoHS 评估豁免持续审查(Expack 持续审查机制),多项历史豁免(如铅在某些钢材中的豁免)被收紧或撤销
不做会怎样?罚款与风险
RoHS
RoHS 违规罚款 1-10 万 € + 召回(德国 LAGA 严查,英国脱欧后 UK RoHS 也保留类似机制)。具体后果分四层:① 亚马逊下架 listing,产品被要求补传 RoHS DoC + 测试报告,无报告直接屏蔽;② 欧盟海关扣货,产品到港发现铅、镉、六价铬超限直接扣押销毁,损失运费 + 货值(单批 5-10 万 € 起步);③ 成员国市监抽查,德国罚款 1-10 万 €(LAGA 是德国联邦各州工作组,查得最严),法国/意大利 5000-50000 €;④ 严重的(医疗器械、玩具)上欧盟 RAPEX 警告数据库,品牌名声跟着受损,以后整个欧盟清关都难。英国脱欧后 UKCA 体系下也保留了 UK RoHS,出口英国要做对应的 UK RoHS 声明 + UK DoC。
REACH
REACH 违规罚款 1-1000 万 €,SVHC 隐瞒可被禁售 + 追溯补缴 5 年。具体后果分四层:① SVHC > 0.1% w/w 不通报:欧盟市场禁售 + 亚马逊全 EU 站下架 + 立即下架现有库存;② ECHA 抽查时发现 SCIP 数据库未提交,罚款 1-10 万 €(按企业规模,中小企业轻、大企业重);③ 发现 SVHC 故意隐瞒,可被追溯追究 5 年,补缴 + 罚款累计可达 1000 万 €(法国/德国/意大利案例均有);④ 若产品含 SVHC 但未做授权(Annex XIV),直接禁售,不可补办。ECHA 公开违规数据库,品牌曝光一次,后续整条欧盟供应链都会重新评估你。
常见问题
Q RoHS 和 REACH 的适用范围有什么区别?
RoHS 只管电子电气设备(EEE 11 大类,从大家电到玩具/医疗器械都算);REACH 管几乎所有含化学品的产品——电子、纺织、玩具、家具、首饰、塑料、皮革、油漆、胶水……只要产品里有化学品就受 REACH 约束。简单说:RoHS = 电子限用 10 种物质,REACH = 通用化学品安全 200+ 物质。卖消费电子两个都触发,卖纯木家具只触发 REACH,卖纯金属无源元件只触发 RoHS,卖纯棉 T 恤基本都不触发。
Q RoHS 10 种物质和 REACH 200+ SVHC 有什么不一样?
RoHS 10 种是固定清单(立法时就定好):铅、镉、汞、六价铬、PBB、PBDE、DEHP、BBP、DBP、DIBP,按均质材料限制(铅 0.1%、镉 0.01%、其余 0.1% w/w)。REACH SVHC 是动态候选清单(ECHA 维护),每半年更新(1 月和 7 月),常见如增塑剂、阻燃剂、染料、溶剂、金属化合物,按整件产品 w/w 0.1% 触发。两者侧重点不同:RoHS 关注电子产品的限用,REACH 关注化学品的整体安全。RoHS 物质大部分是 REACH 限制物质(Annex XVII)的子集,反过来 REACH 候选清单 240+ 种远超 RoHS 10 种。
Q RoHS 和 REACH 的检测方法有什么不同?
RoHS 走定量检测:第三方实验室(SGS、TÜV、Intertek)用 XRF(X 射线荧光)做快速筛查所有均质材料,再对超标风险点用 ICP-OES(电感耦合等离子体发射光谱)做精确测量,出测试报告,铅、镉、汞按 ppm 级报告数值。REACH 走问卷 + 风险评估:主要靠供应商问卷收集材料成分信息(SDS、REACH 声明),对 SVHC 风险点送实验室做材料分析(GC-MS、XRF 等),阈值是 w/w 0.1% 按整件算,不是按均质材料。简单说:RoHS 是直接测物质含量,REACH 是查候选清单 + 算整件总含量。
Q RoHS DoC 怎么写?需要和 REACH 声明分开吗?
RoHS DoC(Declaration of Conformity)你自己签字声明产品符合 2011/65/EU,模板固定:产品型号、你的公司信息、声明符合的法规(2011/65/EU + 2015/863)、测试报告编号、欧代信息、签字人 + 日期。这份 DoC 跟 CE 标志配套使用,贴在产品包装上。REACH SVHC 声明是单独的文档,通常叫 SVHC Declaration 或 REACH Statement,要列出产品中所有 SVHC 物质及其含量百分比,提交至 SCIP 数据库(若超阈值)。这两份声明必须分开,不能合并写,因为对应的是不同法规的不同义务。模板在欧盟委员会官网和 ECHA 官网都能免费下到。
Q 我的产品同时触发 RoHS 和 REACH,流程怎么走?
分三步走:第一步先做 RoHS(必做,影响 CE 标志和欧盟海关清关),出 XRF + ICP-OES 测试报告 + RoHS DoC;第二步做 REACH SVHC 筛查(给供应商发问卷 + 收集 SDS),判断是否有 > 0.1% w/w 的物质;第三步按需申报——有 SVHC 超阈值要向 ECHA 通报(Article 7)+ 提交 SCIP 数据库 + 给下游客户声明。检测可以并行做(同一批产品样品),文档分两份。成本叠加:RoHS 报告 1000-3000 € + REACH 筛查 500-2000 €(送测实验室看类目),总计 1500-5000 € 起步。建议找同时能做 RoHS 和 REACH 的实验室(SGS/TÜV 一站式),省事且报告可互认基础数据。
RoHS / REACH 后续更新,怎么不错过?
两个法规都在持续修订、亚马逊合规通知在变。每个工作日我们整理一条"今天欧盟发生了什么"给你 —— 每周一条,5 分钟读完。
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